Description

DENOMINATION DU MEDICAMENT : AIRFASTEC^® 10 mg, Comprimés pelliculés, boîte de 10 et 30.

Dénomination Commune Internationale : Montélukast sodique.

COMPOSITION:

Principe actif : 10.40 mg de Montélukast sodique Excipients : Qs pour 1 comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté.

Indications thérapeutiques :

 AIRFASTEC^® est indiqué en traitement additif chez les patients présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés « à la demande» n’apportent pas un contrôle clinique suffisant de l’asthme.Pour ces mêmes patients, chez qui AIRFASTEC^® est indiqué pour l’asthme, AIRFASTEC^® peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière. AIRFASTEC^® est également indiqué en traitement préventif de l’asthme induit par l’effort.

 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION :

Chez l’adulte et l’adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques, avec ou sans rhinite allergique saisonnière associée, la posologie préconisée est de 1 comprimé à 10 mg par jour le soir.

Recommandations générales :

L’effet thérapeutique d’AIRFASTEC sur les symptômes de l’asthme apparaît dès le premier jour. AIRFASTEC peut être pris avec ou sans aliments. Informer les patients qu’ils doivent poursuivre leur traitement même si l’asthme est stabilisé, ainsi que durant les périodes d’exacerbation des symptômes. AIRFASTEC^® ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec d’autres médicaments contenant le même principe actif (le montelukast). Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les sujets âgés, les sujets présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique légère à modérée. Il n’existe pas de données chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La posologie est la même quel que soit le sexe du patient.

Population pédiatrique :

AIRFASTEC 10 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 15 ans. La sécurité et l’efficacité d’ AIRFASTEC^®10 mg, comprimé pelliculé chez les enfants de moins de 15 ans n’ont pas été établies.

 Mode d’administration :

Voie orale.